Película coextruida de grado estéril farmacéutico

Introducción del producto La película PA/PE coextruida de 7 y 9 capas de nueva generación representa actualmente el estándar más alto en envases primarios farmacéuticos estériles en Europa y Estados Unidos. La estructura generalmente consta de LDPE – unión – PA6 – EVOH – PA6 – unión – LDPE/LLDPE, lo que proporciona una excelente barrera al oxígeno/vapor de agua y una excelente resistencia mecánica.

• OTR < 0,3 cc/m²·24h·atm
• WVTR < 1,2 g/m²·24h
• Resistencia a la perforación > 1.800 g
• Prueba de caída desde 10 metros (bolsa de 3 L llena) sin rotura

Producido íntegramente en una sala blanca ISO 14644 Clase 7, en doble bolsa y preesterilizable con gamma (25–50 kGy). Cumple con USP Clase VI, ISO 10993, EP 3.1.5, FDA 21 CFR 177.1520 y registro DMF Tipo III. Ampliamente utilizado para bolsas de infusión parenteral de gran volumen (LVP, 2 a 20 L), bolsas de diálisis peritoneal, bolsas de diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD), bolsas de almacenamiento de sangre y plasma y bolsas de medios estériles.

Embalaje de instrumentos médicos reutilizables : se utiliza para envasar tijeras quirúrgicas, fórceps y endoscopios que requieren esterilización repetida. La resistencia a la perforación de la capa de PA protege los instrumentos contra daños, mientras que la propiedad de termosellado de la capa de PE garantiza una barrera estéril después de la esterilización (compatible con esterilización con EtO, gamma y vapor).

Envasado de medicamentos de alta barrera : Adecuado para envasar medicamentos sensibles a la humedad o al oxígeno, como ciertos antibióticos y preparados biológicos. La propiedad de barrera a los gases de la capa de PA ayuda a mantener la estabilidad del fármaco y prolonga la vida útil.

Embalaje protector para dispositivos médicos : sirve como capa protectora para dispositivos médicos sensibles como marcapasos, desfibriladores y sondas de diagnóstico durante el almacenamiento y transporte, protegiéndolos de daños físicos y factores ambientales.

Resistencia mecánica excepcional : las capas de PA proporcionan una alta resistencia a la tracción y a la perforación, lo que garantiza que la película pueda soportar una manipulación rigurosa y proteger los productos médicos delicados contra daños.

Propiedades de barrera superiores : bloquea eficazmente la humedad, el oxígeno y otros gases, cruciales para mantener la esterilidad y estabilidad de los dispositivos médicos y medicamentos.

Rendimiento confiable de termosellado : las capas de PE permiten sellados fuertes y consistentes, evitando la entrada de contaminantes y garantizando la integridad del ambiente estéril.

Compatibilidad química : Inerte a la mayoría de los químicos médicos, agentes de esterilización y medicamentos, evitando interacciones que podrían comprometer la seguridad del producto.

Rendimiento personalizable : al ajustar la proporción y el grosor de las capas de PA y PE, la película se puede adaptar para cumplir con requisitos específicos de embalaje médico, como una mayor flexibilidad o niveles de barrera más altos.

Durabilidad : Resistente a desgarros, perforaciones y abrasión, lo que garantiza una protección a largo plazo de los productos médicos durante el almacenamiento y el transporte.

Transparencia : Mantiene una buena claridad, lo que permite la inspección visual de los artículos empaquetados para verificar si hay defectos o integridad sin abrir el paquete.

Compatibilidad de esterilización : Funciona bien con métodos de esterilización médica comunes y conserva sus propiedades y rendimiento después de la esterilización.

Facilidad de procesamiento : Compatible con diversas maquinarias de envasado médico, lo que permite operaciones eficientes de formado, llenado y sellado.

Sostenibilidad : algunas formulaciones están diseñadas para ser reciclables o biodegradables, alineándose con las tendencias ecológicas en envases médicos.