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Película de PE coextruida de grado médico
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Descripción

Introducción del producto: Película de PE coextruida de grado médico

La película de PE coextruida es una película de polietileno multicapa avanzada especialmente desarrollada para sistemas farmacéuticos y biofarmacéuticos de un solo uso donde se requieren niveles de extraíbles ultra bajos, alta pureza y excelente flexibilidad. A diferencia de la película de PE soplada tradicional, esta estructura coextruida (normalmente de 3 a 7 capas) se produce utilizando tecnología de coextrusión fundida de última generación en salas blancas ISO Clase 5 a 7, lo que garantiza un material libre de partículas y con carga biológica controlada, ideal para envases de líquidos estériles, contenedores de bioprocesos y revestimientos protectores.

La película está fabricada 100 % con resinas de PE ULDPE, LLDPE, LDPE y metaloceno de grado médico que cumplen plenamente con:

  • USP Clase VI, USP <661.1>, <87>, <88>
  • ISO 10993-4, -5, -10, -11, -18
  • Farmacopea Europea 3.1.5 y 3.2.9
  • FDA 21 CFR 177.1520
  • Completamente libre de plastificantes, DEHP, BPA, látex y componentes de origen animal.
  • Archivo Maestro de Medicamentos (Tipo III) registrado

Ventajas clave de rendimiento

  1. Los niveles extremadamente bajos de E&L de extraíbles y lixiviables se encuentran entre los más bajos de la industria, a menudo entre 5 y 10 veces más bajos que las películas de EVA o PVC, lo que las convierte en la primera opción para productos biológicos, ARNm, vectores AAV y terapia celular de alto valor.
  2. Flexibilidad superior y resistencia a las perforaciones Permanece suave y resistente hasta –80 °C. Resistencia al impacto del dardo > 1200 g y resistencia al desgarro Elmendorf > 1500 g incluso después de irradiación gamma.
  3. Barrera de gas y humedad personalizable El diseño de múltiples capas permite un ajuste preciso de OTR (0,2–3000 cc/m²·día) y WVTR (0,3–5 g/m²·día) mediante la incorporación de capas de unión, EVOH o recubrimientos de barrera ultra alta para medicamentos sensibles al oxígeno o a la humedad.
  4. Excelente sellabilidad y procesabilidad. Amplia ventana de sellado (110–180 °C), compatible con soldadura por calor, ultrasonidos y RF. Ideal para líneas de formado, llenado y sellado de alta velocidad (hasta 1200 bolsas/min).
  5. Opciones de claridad cristalina u opacas. La versión estándar ofrece > 93 % de transmitancia de luz; Versiones mate, blanca o ámbar disponibles para formulaciones sensibles a la luz.
  6. Fabricación y esterilización en salas blancas Producido y convertido en entornos ISO 14644 Clase 7 (o mejores). Se suministra en doble bolsa con certificado de conformidad y garantía de esterilidad (SAL 10⁻⁶ después de gamma 25–50 kGy). Ninguna degradación de la propiedad después de la irradiación.
  7. Especificaciones y personalización del rollo
    • Espesor: 50–400 µm
    • Ancho: hasta 2.200 mm
    • Núcleo: 3" o 6"
    • Tratamiento superficial: corona, antivaho, antiestático, imprimible
    • Opciones perforadas, cortadas o precortadas disponibles

Aplicaciones

Envases estériles para dispositivos médicos : se utilizan para envasar instrumentos quirúrgicos, catéteres y dispositivos implantables. La estructura multicapa proporciona una barrera confiable contra microorganismos, humedad y oxígeno, manteniendo la esterilidad hasta su uso. Su compatibilidad con los procesos de esterilización por óxido de etileno (EtO) y gamma lo hace ampliamente aplicable.
Envasado de medicamentos : Adecuado para blísteres y sobres de medicamentos orales sólidos. La inercia química de la película garantiza que no haya interacción con los medicamentos y sus propiedades de barrera protegen contra la humedad y la luz, lo que prolonga la vida útil.
Embalaje de consumibles médicos : empaqueta artículos como guantes, mascarillas y gasas. La flexibilidad de la película permite una fácil apertura, mientras que su fuerza de sellado evita la contaminación. La alta transparencia permite la inspección visual del contenido.
Embalaje exterior de bolsa intravenosa : Sirve como capa exterior protectora para bolsas de líquidos intravenosos (IV), protegiéndolas de daños físicos y manteniendo un ambiente estéril durante el almacenamiento y el transporte.

Ventajas

Excelente mantenimiento de la esterilidad : la estructura de barrera multicapa bloquea eficazmente las bacterias, la humedad y el oxígeno, asegurando la esterilidad de los productos médicos durante toda su vida útil.
Rendimiento superior de termosellado : Proporciona sellos fuertes y consistentes incluso a temperaturas más bajas, lo que reduce el riesgo de falla del sello y contaminación.
Inercia química : No reacciona con medicamentos, dispositivos médicos y agentes de esterilización, lo que garantiza la seguridad e integridad del producto.
Propiedades de barrera personalizables : Al ajustar la composición de la capa, la película se puede adaptar para cumplir con requisitos de barrera específicos para diferentes productos médicos, como una mayor resistencia a la humedad para medicamentos higroscópicos.
Rentable : en comparación con otras películas de alta barrera, ofrece un equilibrio entre rendimiento y costo, adecuado para envases médicos a gran escala.

Características

Resistencia a las perforaciones : la construcción multicapa mejora la dureza, lo que reduce el riesgo de desgarros o perforaciones durante la manipulación y el transporte, lo cual es crucial para proteger el contenido estéril.
Alta transparencia : permite una inspección visual clara de los productos médicos empaquetados, asegurando que estén intactos y libres de defectos sin abrir el paquete.
Opciones de reciclabilidad : algunas formulaciones son reciclables, lo que se alinea con las tendencias de embalaje médico sostenible y reduce el impacto ambiental.
Compatibilidad con métodos de esterilización : funciona bien con procesos de esterilización comunes, incluidos EtO, radiación gamma y vapor, sin comprometer las propiedades de la película.
Flexibilidad y formabilidad : Se adapta fácilmente a la forma de los productos médicos, lo que permite un envasado eficiente de artículos con formas irregulares.

Paquete

Película plástica para medicamentos, polvos y dispositivos médicos, como dispositivos médicos estériles de un solo uso, como jeringas y equipos de infusión. Al mismo tiempo, nuestra composición ofrece algunos productos de primera calidad, como bolsas de PE con fuelle, bolsas escalonadas, bolsas Ziplock, bolsas personalizadas con bolsas compuestas, bolsas fáciles de rasgar, etc.
Embalaje interior de doble capa en sala limpia : interior termosellado para aislamiento de impurezas; bolsa limpia exterior para doble protección. Sala limpia exterior: productos en cajas de cartón de alta resistencia (resistir fuerzas externas), luego hebillas de embalaje abrochadas (evitar daños a la caja). Tablas de cortar en el extranjero: película plástica adicional ( interior: resistente a la humedad, resistente a los arañazos; exterior: protección mejorada para transporte de larga distancia ). Control estricto de todos los enlaces para un embalaje confiable.
Personalización: la cantidad exacta de embalaje depende de su tamaño.

Entrega

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Tops-Life se fundó en 2011. Es una empresa innovadora que se centra en los campos de embalaje flexible y dispositivos médicos y suministro de nuevos materiales, etc., con amplia experiencia en diversos componentes de la industria médica, la industria de papel y tintas especiales, etc. Los procesos y soluciones de producción de la empresa cubren una amplia gama de productos y servicios. Siguiendo el concepto de " Calidad primero, mercado y aplicaciones de servidores ", se centra en tres negocios principales: envases flexibles limpios , nuevos materiales y dispositivos médicos . La empresa ofrece productos y soluciones personalizados limpios, eficientes y respetuosos con el medio ambiente para aplicaciones como los campos de la industria farmacéutica, electrónica y de dispositivos médicos y de cobertura e impresión de papel. Confiando en sus capacidades tecnológicas de I+D, estricto control de calidad, cadena de suministro estable y mundial y capacidades de servicio personalizado flexible, ha formado importantes ventajas competitivas en la industria . En el futuro, la compañía continuará profundizando su presencia en campos clave, se comprometerá a convertirse en un...
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