Bolsa con fuelle estéril de HDPE para dispositivos médicos

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Bolsa médica con fuelle de HDPE

[VARIANTE DE DESCRIPCIÓN 1 - TÉCNICA]

Diseñada para una protección superior, esta bolsa médica con fuelle utiliza polietileno de alta densidad (HDPE) como material central. La estructura del polímero proporciona una barrera excepcional contra la humedad y los contaminantes, fundamental para mantener la esterilidad del producto. El exclusivo diseño con fuelle permite una expansión volumétrica significativa, acomodando dispositivos médicos y kits quirúrgicos voluminosos o de forma irregular sin tensión en los sellos. Las especificaciones estándar incluyen control preciso del espesor para un rendimiento constante, alta resistencia a la tracción para resistir desgarros y excelente resistencia a las perforaciones. Las propiedades inherentes del material garantizan una baja generación de partículas y un rendimiento confiable a través de varios ciclos de esterilización, incluida la irradiación gamma y ETO, lo que lo convierte en una solución técnicamente avanzada para los exigentes requisitos de embalaje médico.

[VARIANTE DE DESCRIPCIÓN 2 - CUMPLIMIENTO]

Esta bolsa médica con fuelle se produce bajo un estricto sistema de gestión de calidad certificado según ISO 13485 e ISO 9001, lo que garantiza que cada lote cumpla con los más altos estándares para el embalaje de dispositivos médicos. Fabricado en un entorno controlado de sala limpia Clase 100.000, el proceso minimiza las partículas en el aire y la carga biológica desde el principio. El producto está diseñado para respaldar la garantía de esterilidad para dispositivos esterilizados terminalmente, compatible con métodos estándar de la industria. El cumplimiento de las directrices pertinentes de la FDA para materiales de embalaje es parte integral del protocolo de producción. Este enfoque centrado en el cumplimiento garantiza que el embalaje no sea solo un contenedor sino un componente validado del sistema de barrera estéril, proporcionando trazabilidad documentada y confiabilidad para los mercados médicos regulados.

Especificaciones de la bolsa de embalaje del dispositivo estéril.

Espesor : normalmente varía de 0,03 mm a 0,15 mm, con opciones comunes como 0,05 mm, 0,08 mm y 0,10 mm, lo que garantiza la durabilidad y mantiene la flexibilidad para la expansión.

Dimensiones:

Ancho (plano) : de 15 cm a 100 cm (por ejemplo, 20 cm, 30 cm, 50 cm).

Longitud: 20 cm a 120 cm (por ejemplo, 25 cm, 40 cm, 60 cm).

Profundidad del refuerzo : 5 cm a 30 cm (p. ej., 10 cm, 15 cm, 20 cm), lo que determina la capacidad ampliable cuando se llena.

Sellado : Fondo termosellable y costuras de refuerzo para un cierre hermético; la mayoría de las variantes tienen la parte superior abierta, con tiras adhesivas opcionales o cierres con cremallera para uso repetido.

Cumplimiento : Cumple con estándares médicos internacionales como ISO 10993 (seguridad biológica) y FDA 21 CFR Parte 177, lo que garantiza la idoneidad para el contacto con dispositivos médicos, productos farmacéuticos y artículos relacionados con el paciente.

Material

Al igual que otras bolsas médicas de HDPE, el material principal es polietileno de alta densidad (HDPE) de grado médico. Este polímero se somete a una rigurosa purificación para eliminar impurezas, lo que garantiza que no sea tóxico, sea biocompatible y esté libre de aditivos nocivos (p. ej., ftalatos, BPA). Su alta cristalinidad mejora la resistencia estructural, lo que la hace resistente al desgarro incluso cuando se expande, al tiempo que mantiene la inercia química, fundamental para entornos médicos.
Por supuesto, nuestra empresa ofrece muchas bolsas de PE para que usted elija.

Aplicaciones

Almacenamiento a granel de consumibles : Ideal para almacenar grandes cantidades de suministros no esterilizados, como guantes, mascarillas, rollos de gasa o delantales desechables, ya que los refuerzos expandibles se adaptan al volumen sin romperse.

Bolsas de paquete de PE para productos farmacéuticos : Se utilizan para empaquetar dispositivos médicos más voluminosos (p. ej., manguitos de presión arterial, estetoscopios o bandejas de instrumentos quirúrgicos) durante el almacenamiento o transporte, protegiéndolos del polvo y la humedad.

Gestión de residuos : Adecuado para recolectar volúmenes moderados de desechos médicos no peligrosos (p. ej., envases usados, desechos no infecciosos), y el diseño expandible reduce la necesidad de cambios frecuentes de bolsas.

Almacenamiento a granel de laboratorio : se emplea para almacenar suministros de laboratorio a granel (p. ej., gradillas para tubos de ensayo, pipetas desechables) o grandes cantidades de reactivos secos, manteniéndolos organizados y libres de contaminación.

Ventajas

Capacidad mejorada : Los refuerzos expandibles aumentan significativamente el volumen de almacenamiento en comparación con las bolsas planas, lo que reduce la cantidad de bolsas necesarias para artículos a granel y optimiza el espacio de almacenamiento.

Durabilidad estructural : Las costuras reforzadas (especialmente en las juntas de refuerzo) resisten el desgarro debido al peso o la expansión, lo que garantiza confiabilidad al sostener artículos pesados o voluminosos.

Bolsas de PE estériles y limpias : Proporcionan propiedades de barrera robustas contra la humedad, el polvo y las partículas en el aire, preservando la integridad.

Manejo rentable de productos a granel : reduce los costos de embalaje al acomodar más artículos por bolsa, lo que reduce los gastos operativos generales de los centros de atención médica.

Diseño fácil de usar : Fácil de abrir y llenar gracias a la estructura expandible, lo que simplifica el manejo para el personal médico en entornos de ritmo rápido.

Características

Estructura expandible : los refuerzos laterales se despliegan para crear una forma 3D, lo que permite que la bolsa se mantenga en posición vertical cuando se llena, ideal para un almacenamiento estable en estantes o encimeras.

Semitransparencia : permite la inspección visual del contenido sin abrirlo, lo que ayuda al personal a identificar rápidamente los artículos manteniendo la higiene.

Paquete limpio : Estamos comprometidos a brindarle el mejor servicio con empaques médicos flexibles.

Sellado versátil : Compatible con termosellado, bridas giratorias o cierres adhesivos, adaptándose a las necesidades de almacenamiento temporal y de un solo uso.

Resistencia a la temperatura : Resiste temperaturas de -40 °C a 60 °C, adecuado para almacenar artículos en ambientes refrigerados o ambientales.

Embalaje

Película plástica para medicamentos, polvos y dispositivos médicos, como dispositivos médicos estériles de un solo uso, como jeringas y equipos de infusión.

Embalaje interior de doble capa en sala limpia : interior termosellado para aislamiento de impurezas; bolsa limpia exterior para doble protección. Sala limpia exterior: productos en cajas de cartón de alta resistencia (resistir fuerzas externas), luego hebillas de embalaje abrochadas (evitar daños a la caja). Tablas de cortar en el extranjero: película plástica adicional ( interior: resistente a la humedad, resistente a los arañazos; exterior: protección mejorada para transporte de larga distancia ). Control estricto de todos los enlaces para un embalaje confiable.