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Bolsas con fuelle médico de LDPE de alta resistencia
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Descripción

Bolsas de embalaje con fuelle médico de LDPE

[VARIANTE DE DESCRIPCIÓN 1 - TÉCNICA]

Diseñadas para una protección superior, estas bolsas médicas con fuelle están fabricadas con polietileno de baja densidad (LDPE) de alta calidad. Esta formulación de polímero específica ofrece un equilibrio óptimo entre flexibilidad y resistencia a la tracción, creando una barrera duradera pero flexible. El exclusivo diseño con fuelle presenta pliegues laterales e inferiores integrados, lo que permite que la bolsa se expanda significativamente para acomodar dispositivos médicos e instrumentos quirúrgicos voluminosos o de forma irregular sin tensión en los sellos. El material ofrece una claridad excelente para la identificación inmediata del contenido y al mismo tiempo proporciona una resistencia confiable a perforaciones y desgarros. Las opciones de espesor estandarizadas garantizan propiedades de barrera consistentes contra la humedad y los contaminantes. La interfaz de sellado está diseñada para ser compatible con selladores de calor constante y por impulso, creando un cierre hermético a prueba de manipulaciones que mantiene la integridad a lo largo de toda la cadena de esterilización y logística.

[VARIANTE DE DESCRIPCIÓN 2 - CUMPLIMIENTO]

Estas bolsas con fuelle se producen bajo los estrictos sistemas de gestión de calidad exigidos por las normas ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, lo que garantiza que cada lote cumpla con los estándares más exigentes para el embalaje de dispositivos médicos. La fabricación se realiza en entornos de sala limpia controlados, que normalmente cumplen con los estándares Clase 100.000 o mejores, para minimizar la carga biológica y la contaminación por partículas. El material LDPE se selecciona y procesa para que sea compatible con las principales modalidades de esterilización, incluido el autoclave de vapor (hasta 134 °C), el óxido de etileno (EtO) y la radiación gamma, sin comprometer la integridad del sello ni las propiedades del material. El proceso de producción está validado para ofrecer una garantía de esterilidad consistente y confiable para el dispositivo empaquetado. La documentación y la trazabilidad se mantienen en todo momento, respaldando las presentaciones regulatorias y la preparación para auditorías para los mercados globales.

Introducción: bolsas de instrumentos expandibles estériles

Una bolsa médica con fuelle de LDPE es un tipo de bolsa de plástico ampliamente utilizada en el campo médico, que está hecha de material de polietileno de baja densidad (LDPE) y tiene lados expandibles. Además, también se puede usar para transportar muestras médicas, proporcionando un ambiente estéril y seguro. Absolutamente, nuestra empresa ofrece muchas bolsas de PE para que usted elija.

Presupuesto

Tamaño : El tamaño de las bolsas con fuelle de LDPE puede variar significativamente según su uso previsto. El ancho común varía de 100 mm a 1200 mm y la longitud se puede personalizar en consecuencia, normalmente de 150 mm a 2000 mm. Por ejemplo, se podrían usar bolsas más pequeñas con dimensiones como 150 × 200 mm para empaquetar componentes médicos pequeños, mientras que las más grandes, como 800 × 1200 mm, podrían ser adecuadas para dispositivos médicos más grandes o embalaje a granel de suministros médicos.
Espesor : El espesor de estas bolsas suele oscilar entre 0,06 mm y 0,30 mm. Las bolsas más delgadas, de entre 0,06 y 0,10 mm, se utilizan a menudo para artículos livianos donde la flexibilidad y la rentabilidad son clave, como envasar pequeños viales de medicamentos. Las bolsas más gruesas, de hasta 0,30 mm, están diseñadas para aplicaciones más robustas, como la protección de instrumentos médicos pesados ​​o con bordes afilados durante el transporte y el almacenamiento, ya que ofrecen una mayor resistencia a perforaciones y desgarros.
Capacidad de peso : La capacidad de carga de peso de las bolsas insertables de borde de LDPE está directamente relacionada con su grosor y tamaño. Generalmente, las bolsas más pequeñas y delgadas pueden soportar hasta 1 kg, mientras que las variantes más grandes y gruesas pueden soportar pesos que oscilan entre 5 kg y 20 kg. Esto los hace adecuados para una amplia variedad de productos médicos, desde artículos desechables livianos hasta equipos médicos más pesados.

Características del proceso

Producido mediante el "método de moldeo por soplado": la resina LDPE fundida se extruye desde un cabezal de matriz circular y, al mismo tiempo, se introduce aire comprimido para soplarla en una película tubular. Después del enfriamiento, la tracción y el corte, se enrolla.

Materiales

Resina base: Estas bolsas están hechas principalmente de resina de polietileno de baja densidad y alta pureza. El LDPE es un polímero termoplástico que se produce mediante polimerización a alta presión. Tiene una estructura molecular ramificada, lo que le confiere propiedades únicas como excelente flexibilidad, transparencia y resistencia química. La densidad del LDPE utilizado en aplicaciones médicas suele oscilar entre 0,910 g/cm³ y 0,935 g/cm³.
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Escenarios de aplicación

Embalaje de dispositivos médicos : las bolsas insertables con borde de LDPE se utilizan ampliamente para bolsas de Pe estériles y limpias. Las jeringas, agujas y catéteres desechables suelen empaquetarse individualmente en estas bolsas para mantener su esterilidad durante el transporte y almacenamiento. La capacidad de las bolsas para sellarse térmicamente proporciona una barrera confiable contra los contaminantes externos.
Bolsas de embalaje de Pe farmacéutico : Desempeñan un papel crucial en el embalaje farmacéutico. Las tabletas, cápsulas y pequeños viales de medicamentos líquidos se pueden envasar en bolsas con borde de LDPE. Las propiedades a prueba de humedad y gas de las bolsas ayudan a prolongar la vida útil de los medicamentos al impedir la entrada de vapor de agua y oxígeno.

Ventajas

Flexibilidad y durabilidad : la flexibilidad inherente del LDPE permite que las bolsas de borde se ajusten a la forma de los artículos que empaquetan, ya sea un dispositivo médico pequeño de forma irregular o un instrumento grande y voluminoso. Al mismo tiempo, ofrecen una buena durabilidad.
Compatibilidad de esterilización : Estas bolsas son compatibles con varios métodos de esterilización, lo cual es esencial en el campo médico. Pueden resistir la esterilización con óxido de etileno, donde la bolsa y su contenido se exponen al gas de óxido de etileno para matar microorganismos. Las bolsas insertables con borde de LDPE también son adecuadas para la esterilización por irradiación gamma, donde se utilizan rayos gamma de alta energía para esterilizar los productos.
Transparencia : La alta transparencia del LDPE permite una fácil inspección visual de los artículos dentro del borde: inserte las bolsas. En una farmacia de hospital, por ejemplo, los farmacéuticos pueden identificar rápidamente los medicamentos en las bolsas sin tener que abrirlas, lo que ahorra tiempo y reduce el riesgo de contaminación. En un área de almacenamiento de dispositivos médicos, los trabajadores sanitarios pueden comprobar fácilmente el estado y la cantidad de dispositivos en las bolsas, lo que facilita la gestión del inventario.

Características

Sellado hermético : Estas bolsas se pueden sellar herméticamente, generalmente mediante técnicas de termosellado. Se forma un sello fuerte y hermético cuando los bordes de la bolsa se calientan y se presionan entre sí. Este sellado hermético no sólo evita la entrada de contaminantes externos como polvo, humedad y microorganismos, sino que también ayuda a mantener la esterilidad de los productos médicos envasados. La integridad del sello se puede verificar aún más mediante inspección visual o mediante el uso de equipos de prueba de resistencia del sello en procesos de control de calidad.
Bajos niveles de extraíbles : Las bolsas con borde de LDPE de grado médico están diseñadas para tener bajos niveles de extraíbles. Esto significa que una mínima cantidad de sustancias se filtran de la bolsa a los productos médicos que contiene. Esto es crucial para aplicaciones en las que la bolsa entra en contacto directo con medicamentos, muestras biológicas o dispositivos médicos. La propiedad de baja extracción garantiza que la calidad y seguridad de los productos médicos no se vean comprometidas, cumpliendo con los estrictos requisitos de las normas médicas.

Embalaje

Película plástica para medicamentos, polvos y dispositivos médicos, como dispositivos médicos estériles de un solo uso, como jeringas y equipos de infusión.
Embalaje interior de doble capa en sala limpia : interior termosellado para aislamiento de impurezas; bolsa limpia exterior para doble protección. Sala limpia exterior: productos en cajas de cartón de alta resistencia (resistir fuerzas externas), luego hebillas de embalaje abrochadas (evitar daños a la caja). Tablas de cortar en el extranjero: película plástica adicional ( interior: resistente a la humedad, resistente a los arañazos; exterior: protección mejorada para transporte de larga distancia ). Control estricto de todos los enlaces para un embalaje confiable.
Bolsas de Pe para requisitos personalizables: la cantidad exacta de embalaje depende de su tamaño.

Entrega

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Tops-Life se fundó en 2011. Es una empresa innovadora que se centra en los campos de embalaje flexible y dispositivos médicos y suministro de nuevos materiales, etc., con amplia experiencia en diversos componentes de la industria médica, la industria de papel y tintas especiales, etc. Los procesos y soluciones de producción de la empresa cubren una amplia gama de productos y servicios. Siguiendo el concepto de " Calidad primero, mercado y aplicaciones de servidores ", se centra en tres negocios principales: envases flexibles limpios , nuevos materiales y dispositivos médicos . La empresa ofrece productos y soluciones personalizados limpios, eficientes y respetuosos con el medio ambiente para aplicaciones como los campos de la industria farmacéutica, electrónica y de dispositivos médicos y de cobertura e impresión de papel. Confiando en sus capacidades tecnológicas de I+D, estricto control de calidad, cadena de suministro estable y mundial y capacidades de servicio personalizado flexible, ha formado importantes ventajas competitivas en la industria . En el futuro, la compañía continuará profundizando su presencia en campos clave, se comprometerá a convertirse en un...
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