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Hoja de EVA producida en sala blanca para embalaje Phar
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Descripción

Introducción del producto: Hoja de EVA de grado médico

La lámina EVA (lámina/película de acetato de vinilo etileno en formato de rollo o de hoja cortada) es una película de polímero transparente, flexible y de alta pureza especialmente desarrollada para aplicaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas y de dispositivos médicos. Sirve como materia prima principal para la fabricación de bolsas de infusión de EVA, bolsas de criopreservación, bolsas de drenaje, bolsas de cultivo celular y varios contenedores de bioprocesos de un solo uso.

Producido a partir de resina EVA 100 % de grado médico que cumple o supera los siguientes estándares:

  • USP Clase VI
  • ISO 10993-4, -5, -10, -11 (hemólisis, citotoxicidad, irritación, toxicidad sistémica)
  • Farmacopea Europea 3.1.1.6
  • FDA 21 CFR 177.1350
  • Cumple con REACH, RoHS y la Proposición 65
  • Completamente libre de DEHP, plastificantes, látex y de origen animal (libre de BSE/TSE)

Características clave de la lámina de EVA de grado farmacéutico

  1. Claridad y flexibilidad excepcionales. Transmitancia de luz > 92 %, turbidez < 3 %, lo que permite una fácil inspección visual de las soluciones contenidas incluso después de un almacenamiento o congelación a largo plazo.
  2. Amplio rango de temperaturas de servicio Permanece suave y resistente de –70 °C a +60 °C. Ideal para aplicaciones criogénicas (fase de vapor de nitrógeno líquido o –196 °C) sin fragilización.
  3. Excelente soldabilidad y resistencia del sello. Se pueden sellar térmicamente, soldar con alta frecuencia o soldar por ultrasonidos para formar sellos fuertes y a prueba de fugas (resistencia al pelado > 30 N/15 mm). Compatible con la mayoría de máquinas comerciales para fabricar bolsas (Totani, H&K, etc.).
  4. Bajos niveles de extraíbles y lixiviables. Niveles extremadamente bajos de compuestos orgánicos volátiles, oligómeros y residuos de acetato de vinilo. Se encuentran disponibles paquetes completos de datos E&L (protocolos USP <1663>, <1664>, BPOG y BioPhorum).
  5. Estructuras de película personalizables.
    • EVA de una sola capa (estándar 150–400 μm)
    • EVA/EVOH/EVA coextruido multicapa para una transmisión de humedad y O₂ ultrabaja
    • Versiones antiestáticas o antibloqueo disponibles
    • Acabado superficial mate o brillante
    • Anchos hasta 2000 mm, espesor 50–500 μm
  6. Fabricación y esterilización de salas blancas Fabricado en salas blancas ISO 14644 Clase 7 (FED209E Clase 10,000) o mejores. Se suministra en doble bolsa con certificados de limpieza. Las láminas pueden irradiarse con rayos gamma (25 a 50 kGy) o esterilizarse con EtO manteniendo sus propiedades físicas.
  7. Aplicaciones típicas
    • Materia prima para bolsas EVA IV, bolsas TPN y bolsas de nutrición
    • Bolsas de almacenamiento criogénico para terapia celular (CAR-T, células madre)
    • Bolsas de biorreactor y bolsas de mezcla de un solo uso 2D/3D
    • Bolsas de almacenamiento intermedio y de medios
    • Bolsas de drenaje y recogida.
    • Embalaje personalizado de dispositivos médicos (bandejas, bolsas)

Ventajas

Flexibilidad excepcional : Se adapta a formas irregulares, lo que los hace ideales para empaquetar dispositivos curvos o apretarlos para dispensar líquidos sin dañar la bolsa.
Integridad del sellado superior : Los bordes termosellados proporcionan una barrera confiable contra la humedad, las bacterias y los contaminantes, lo que garantiza la esterilidad y estabilidad del contenido.
Compatibilidad química : Resistente a la mayoría de productos farmacéuticos, desinfectantes y fluidos corporales, evitando interacciones que puedan comprometer los productos médicos o la seguridad del paciente.
Versatilidad de esterilización : Resiste métodos de esterilización comunes, incluido el autoclave (hasta 121 °C), EtO y radiación gamma, y ​​mantiene el rendimiento después del tratamiento.
Rentable : ofrece un rendimiento confiable a un costo menor en comparación con materiales como TPU o silicona, lo que los hace adecuados para envases médicos a granel.

Características

Resistencia a bajas temperaturas : permanece flexible a temperaturas tan bajas como -40 °C, lo que los hace adecuados para el almacenamiento en frío de vacunas, sangre o muestras biológicas.
Ligero y duradero : combina baja densidad (0,92 - 0,95 g/cm³) con alta resistencia al desgarro, lo que reduce los costos de transporte y resiste un manejo brusco.
Reutilizabilidad : Los diseños con cierre de cremallera permiten abrir y cerrar repetidamente, lo que resulta útil para kits de usos múltiples o para almacenar artículos que necesitan acceso periódico.
Imprimibilidad : Las superficies se pueden imprimir con etiquetas, instrucciones o información de seguridad utilizando tintas de grado médico, lo que ayuda en la gestión y el cumplimiento del inventario.
Opciones ecológicas : muchas bolsas de EVA son reciclables, lo que se alinea con prácticas sostenibles en los centros de atención médica y reduce el impacto ambiental.

Paquete

Película plástica para medicamentos, polvos y dispositivos médicos, como dispositivos médicos estériles de un solo uso, como jeringas y equipos de infusión. Al mismo tiempo, nuestra composición ofrece algunos productos de primera calidad, como bolsas de PE con fuelle, bolsas escalonadas, bolsas Ziplock, bolsas personalizadas con bolsas compuestas, bolsas fáciles de rasgar, etc.
Embalaje interior de doble capa en sala limpia : interior termosellado para aislamiento de impurezas; bolsa limpia exterior para doble protección. Sala limpia exterior: productos en cajas de cartón de alta resistencia (resistir fuerzas externas), luego hebillas de embalaje abrochadas (evitar daños a la caja). Tablas de cortar en el extranjero: película plástica adicional ( interior: resistente a la humedad, resistente a los arañazos; exterior: protección mejorada para transporte de larga distancia ). Control estricto de todos los enlaces para un embalaje confiable.
Bolsa EVA de personalización : la cantidad exacta de embalaje depende de su tamaño.

Entrega

deliver

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Tops-Life se fundó en 2011. Es una empresa innovadora que se centra en los campos de embalaje flexible y dispositivos médicos y suministro de nuevos materiales, etc., con amplia experiencia en diversos componentes de la industria médica, la industria de papel y tintas especiales, etc. Los procesos y soluciones de producción de la empresa cubren una amplia gama de productos y servicios. Siguiendo el concepto de " Calidad primero, mercado y aplicaciones de servidores ", se centra en tres negocios principales: envases flexibles limpios , nuevos materiales y dispositivos médicos . La empresa ofrece productos y soluciones personalizados limpios, eficientes y respetuosos con el medio ambiente para aplicaciones como los campos de la industria farmacéutica, electrónica y de dispositivos médicos y de cobertura e impresión de papel. Confiando en sus capacidades tecnológicas de I+D, estricto control de calidad, cadena de suministro estable y mundial y capacidades de servicio personalizado flexible, ha formado importantes ventajas competitivas en la industria . En el futuro, la compañía continuará profundizando su presencia en campos clave, se comprometerá a convertirse en un...
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