Bolsa compuesta1

Material

• Composición de material: típicamente una estructura de película de 3 a 5 capas. Los materiales comunes incluyen:

  • Capa interna (capa de contacto): polipropileno (PP) o polietileno (PE): inerte y compatible con una amplia gama de fármacos y nutrientes.

  • Capa de barrera: alcohol vinílico de etileno (EVOH): proporciona propiedades excepcionales de barrera de oxígeno.

  • Capa exterior: nylon o poliéster (PET): proporciona resistencia mecánica, resistencia a los pinchazos y protección para la capa de barrera interna.

• Tamaños: Disponible en varias capacidades, comúnmente de 50 ml a 5000 ml (5L), con 500 ml y 1000 ml estándar para aplicaciones IV.

• Puertos: características integradas, inyección estéril/puertos de administración (p. Ej., 2 puertos: uno para el conjunto de administración, uno para inyección aditiva).

• Esterilización: diseñado para resistir los métodos de esterilización, más comúnmente autoclavación (esterilización de vapor a altas temperaturas, por ejemplo, 121 ° C).

• Normas: fabricado de conformidad con los estándares internacionales de farmacopea (ISO 9001, ISO 13485).

Estabilidad mejorada del producto: la barrera de oxígeno superior reduce drásticamente la oxidación de fármacos sensibles (por ejemplo, vitaminas, aminoácidos, ciertos antibióticos) y lípidos en la nutrición parenteral, que extiende la vida útil de su plataforma.

Seguridad mejorada: elimina el riesgo de contaminación por partículas de vidrio de las botellas de vidrio y evita el uso de plastificantes como el DEHP, que tienen posibles problemas de salud.

Eficiencia en almacenamiento y transporte: el peso más ligero y la naturaleza flexible reducen los costos de envío y requieren menos espacio de almacenamiento.

Facilidad de uso: fácil de aumentar, fácil de apretar para una infusión rápida y se puede apilar fácilmente.

Impacto ambiental: a menudo tiene una huella de carbono más baja en la producción y el transporte en comparación con el vidrio. Sin embargo, la reciclabilidad sigue siendo un desafío.

Coextrusión de múltiples capas: la característica central, que combina los beneficios de diferentes polímeros en una sola película de alto rendimiento.

Propiedades de alta barrera: permeabilidad extremadamente baja al oxígeno (O₂) y el vapor de agua (H₂O), protegiendo el contenido de la oxidación y la pérdida/ganancia de humedad.

Claridad y transparencia: permite una clara inspección visual de la solución para partículas o nubosidad.

Durabilidad: alta tracción y resistencia a la rotura, resistente a los pinchazos y estallar en condiciones de manejo normales.

Ligero y flexible: más fácil de almacenar, transportar y manejar en comparación con las botellas de vidrio. Se ajusta a la forma mientras se vacía.

Compatibilidad: la capa interna de PP o PE es compatible con una amplia gama de drogas, electrolitos y emulsiones nutricionales sin plastificantes de lixiviación como DEHP.

Aplicaciones