Soluciones empaquetadas en bolsas escalonadas para salas blancas

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bolsas médicas escalonadas compatibles con esterilización

[VARIANTE DE DESCRIPCIÓN 1 - TÉCNICA]

Diseñadas para una protección superior, estas bolsas médicas escalonadas utilizan una construcción de película de polietileno de alta densidad (HDPE). Este grado de polímero específico ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y flexibilidad, formando un sistema de barrera estéril confiable. El material exhibe una excelente resistencia a la transmisión de vapor de humedad y proporciona una sólida defensa contra la contaminación por partículas. Las especificaciones físicas clave incluyen alta resistencia a la tracción y al desgarro para evitar perforaciones durante la manipulación, además de una integridad constante del sello. El diseño escalonado incorpora un mecanismo de sello despegable preciso, que permite la presentación aséptica del contenido. Este embalaje es compatible con modalidades de esterilización estándar, manteniendo sus propiedades estructurales y de barrera a través de ciclos validados que involucran exposición a autoclave de vapor, óxido de etileno o radiación gamma.

[VARIANTE DE DESCRIPCIÓN 2 - CUMPLIMIENTO]

Esta bolsa médica escalonada se produce bajo un estricto sistema de gestión de calidad certificado según ISO 13485 e ISO 9001, lo que garantiza que cada lote cumpla con los estándares más exigentes para el embalaje de dispositivos médicos. La fabricación se realiza dentro de un ambiente controlado de sala limpia Clase 100/100,000 para eliminar la contaminación por partículas en la fuente. El producto está diseñado y validado como un sistema de barrera estéril, destinado a su uso con dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Está fabricado con materiales que cumplen con la FDA y adecuados para el contacto con dispositivos médicos. Cada lote de producción está sujeto a rigurosos controles de calidad, incluidas pruebas de integridad y resistencia del sello, para proporcionar una garantía de esterilidad documentada. Este enfoque centrado en el cumplimiento garantiza un embalaje que respalde sus presentaciones reglamentarias y auditorías de calidad.

Presupuesto

Espesor : normalmente varía de 0,03 mm a 0,12 mm, con opciones comunes como 0,05 mm, 0,07 mm y 0,10 mm, lo que garantiza flexibilidad para el diseño desplazado y al mismo tiempo mantiene las propiedades de barrera.

Dimensiones :

Ancho (plano, excluido el desplazamiento): de 10 cm a 60 cm (p. ej., 15 cm, 25 cm, 40 cm).

Longitud: 15 cm a 80 cm (por ejemplo, 20 cm, 35 cm, 50 cm).

Margen de compensación: 0,5 cm a 2 cm (p. ej., 1 cm, 1,5 cm), donde una costura lateral se extiende más allá de la otra para facilitar el sellado.

Sellado : Presenta bordes desplazados termosellables, lo que permite un cierre seguro y resistente a fugas; La parte superior suele estar abierta y el diseño desplazado simplifica el sellado manual o mecánico.

Cumplimiento : Cumple con estándares médicos como ISO 10993 (evaluación biológica) y regulaciones de la FDA, lo que garantiza la seguridad del contacto con dispositivos médicos, productos farmacéuticos y artículos para el cuidado del paciente.

Material de las bolsas de embalaje de dispositivos médicos de HDPE

El material principal es polietileno de alta densidad (HDPE) de grado médico , procesado mediante una estricta purificación para eliminar impurezas, toxinas y aditivos nocivos (p. ej., ftalatos, BPA). Este material ofrece una excelente flexibilidad para adaptarse al diseño del borde desplazado y al mismo tiempo mantiene suficiente resistencia a la tracción para resistir el desgarro. Su inercia química garantiza la compatibilidad con sustancias médicas comunes y su biocompatibilidad lo hace seguro para su uso en entornos sanitarios.
Por supuesto, nuestra empresa ofrece muchas bolsas de PE para que usted elija.

Aplicaciones

Bolsas de PE estériles y limpias : ideales para envolver artículos pequeños y delicados (p. ej., agujas quirúrgicas, suturas, herramientas dentales) donde el sellado preciso y seguro es fundamental para mantener la esterilidad.

Embalaje de muestras de laboratorio : se utiliza para empaquetar muestras de laboratorio individuales (p. ej., viales de sangre, recipientes de orina), ya que los bordes desplazados permiten un sellado hermético, evitando fugas durante el transporte.

Medicación : Adecuado para envasar monodosis de medicamentos o tratamientos tópicos, asegurando que el contenido permanezca protegido hasta su uso y reduciendo el riesgo de contaminación.

Bolsas de paquete de PE farmacéutico : Se emplean para recolectar artículos pequeños potencialmente contaminados (p. ej., hisopos usados, guantes), ya que el sello seguro minimiza el riesgo de exposición a patógenos.

Ventajas

Seguridad de sellado mejorada : los bordes desplazados crean un área de sellado superpuesta más grande, lo que reduce el riesgo de espacios o sellos incompletos en comparación con las bolsas de costura recta, lo cual es fundamental para mantener la esterilidad o prevenir fugas.

Proceso de sellado simplificado : el borde extendido proporciona una guía clara para el sellado manual o mecánico, lo que facilita al personal médico lograr un cierre seguro, incluso en entornos de ritmo rápido.

Riesgo de contaminación reducido : el sello hermético y confiable minimiza la entrada de polvo, humedad o partículas en el aire, protegiendo la integridad del contenido estéril o sensible.

Sellado rentable : el diseño compensado funciona con equipos básicos de termosellado, lo que elimina la necesidad de maquinaria especializada y reduce los costos operativos.

Tamaño versátil : Disponible en una variedad de dimensiones para acomodar artículos de tamaño pequeño a mediano, lo que los hace adaptables a diversas necesidades de embalaje médico.

Características

Diseño escalonado : una costura lateral se extiende más allá de la otra, creando un área superpuesta que garantiza un sellado más seguro que las costuras rectas tradicionales.

Propiedades de semitransparencia : Permite una fácil inspección visual del contenido, lo que permite una identificación rápida sin comprometer la barrera protectora de la bolsa.

Ligeros y flexibles : fáciles de manipular y almacenar, incluso en espacios compactos, lo que los hace adecuados para su uso en clínicas, hospitales y laboratorios con almacenamiento limitado.

Resistencia al desgarro : El material HDPE, combinado con costuras reforzadas, proporciona una buena resistencia al desgarro, lo que garantiza que la bolsa permanezca intacta durante la manipulación y el transporte.

Paquete limpio : Estamos comprometidos a brindarle el mejor servicio con empaques médicos flexibles.

Embalaje

Película plástica para medicamentos, polvos y dispositivos médicos, como dispositivos médicos estériles de un solo uso, como jeringas y equipos de infusión.

Embalaje interior de doble capa en sala limpia : interior termosellado para aislamiento de impurezas; bolsa limpia exterior para doble protección. Sala limpia exterior: productos en cajas de cartón de alta resistencia (resistir fuerzas externas), luego hebillas de embalaje abrochadas (evitar daños a la caja). Tablas de cortar en el extranjero: película plástica adicional ( interior: resistente a la humedad, resistente a los arañazos; exterior: protección mejorada para transporte de larga distancia ). Control estricto de todos los enlaces para un embalaje confiable.