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Bolsa de película compuesta

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Introducción

Las bolsas de película compuesta son bolsas de embalaje hechas de materiales de película compuesta. Basándose en las ventajas sinérgicas de la estructura multicapa de la película compuesta, poseen propiedades integrales que no pueden lograrse con materiales individuales (como propiedades de alta barrera, resistencia a la perforación, resistencia a temperaturas altas y bajas, buena imprimibilidad, etc.). Se utilizan ampliamente en campos como alimentos, medicinas, productos químicos y artículos de primera necesidad, y son una de las categorías con mayor riqueza funcional en la industria del embalaje. Esta estructura multicapa está diseñada para proporcionar una protección superior a productos farmacéuticos sensibles al reducir significativamente la permeabilidad a los gases (como el oxígeno y el vapor de humedad), que es fundamental para mantener la estabilidad y la vida útil de los medicamentos.

Material

  • Composición del material: normalmente una estructura de película de 3 a 5 capas. Los materiales comunes incluyen:

    • Capa interna (capa de contacto): Polipropileno (PP) o Polietileno (PE): inerte y compatible con una amplia gama de medicamentos y nutrientes.

    • Capa de barrera: Alcohol vinílico de etileno (EVOH): proporciona propiedades de barrera de oxígeno excepcionales.

    • Capa exterior: nailon o poliéster (PET): proporciona resistencia mecánica, resistencia a perforaciones y protección para la capa de barrera interior.

  • Tamaños: Disponibles en varias capacidades, comúnmente de 50 ml a 5000 ml (5 L), siendo 500 ml y 1000 ml los estándar para aplicaciones intravenosas.

  • Puertos: cuentan con puertos de inyección/administración estériles e integrados (p. ej., 2 puertos: uno para el equipo de administración y otro para la inyección de aditivos).

  • Esterilización: Diseñado para resistir métodos de esterilización, más comúnmente autoclave (esterilización con vapor a altas temperaturas, por ejemplo, 121 °C).

  • Estándares: Fabricado cumpliendo con los estándares de la farmacopea internacional (ISO 9001, ISO 13485).

Ventajas

Estabilidad mejorada del producto: la barrera superior al oxígeno reduce drásticamente la oxidación de medicamentos sensibles (p. ej., vitaminas, aminoácidos, ciertos antibióticos) y lípidos en la nutrición parenteral, extendiendo su vida útil.
Seguridad mejorada: Elimina el riesgo de contaminación por partículas de vidrio de las botellas de vidrio y evita el uso de plastificantes como DEHP, que tienen posibles problemas de salud.
Eficiencia en almacenamiento y transporte: su peso más liviano y su naturaleza flexible reducen los costos de envío y requieren menos espacio de almacenamiento.
Facilidad de uso: Fácil de pinchar, fácil de apretar para una infusión rápida y se puede apilar fácilmente.
Impacto medioambiental: A menudo tiene una huella de carbono menor en la producción y el transporte en comparación con el vidrio. Sin embargo, la reciclabilidad sigue siendo un desafío.

Características

Coextrusión multicapa: la característica principal, que combina los beneficios de diferentes polímeros en una única película de alto rendimiento.

Propiedades de alta barrera: permeabilidad extremadamente baja al oxígeno (O₂) y al vapor de agua (H₂O), lo que protege el contenido de la oxidación y la pérdida/ganancia de humedad.

Claridad y transparencia: permite una inspección visual clara de la solución en busca de partículas o turbidez.

Durabilidad: Alta resistencia a la tracción y al desgarro, resistente a perforaciones y estallidos en condiciones normales de manipulación.

Ligero y flexible: más fácil de almacenar, transportar y manipular en comparación con las botellas de vidrio. Se adapta a la forma a medida que se vacía.

Compatibilidad: La capa interna de PP o PE es compatible con una amplia gama de medicamentos, electrolitos y emulsiones nutricionales sin lixiviar plastificantes como el DEHP.

Aplicaciones

Embalaje de dispositivos médicos: las propiedades de barrera y la esterilidad mantienen la esterilidad de las jeringas, agujas y guantes antes de su uso.
Envases farmacéuticos: Los blísteres fabricados con esta película protegen las tabletas y cápsulas de la humedad, la luz y la contaminación.
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